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人体生物等效性试验
上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。
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原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法
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